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公司基本資料信息
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(1)結(jié)晶母液、六氟磷酸鋰晶體密封過濾,分離,有效降低雜質(zhì)金屬離子含量。
常規(guī)熱干燥法被普遍采用,但是該方法干燥晶體的時間較長,且存在干燥不等缺陷,產(chǎn)品中的HF不能有效,快速地去除,進而影響產(chǎn)品質(zhì)量。經(jīng)過無錫雙瑞機械濾提純所得的六氟磷酸鋰產(chǎn)品純度大于99.9%,且此工藝安全性高,母液能回收利用,成本較低。
(2)全密閉操作,在氧氣正壓保護下進行操作。
六氟磷酸鋰遇水極易分解,由于其吸濕性強,在空氣中極易分解,其制備條件要求也就很苛刻,這要求在六氟磷酸鋰的生產(chǎn)過程工況涉及高純、低溫、無水無塵等條件,因此,體系內(nèi)所有過程在惰性氣體保護下進行。優(yōu)選的惰性氣體為氮氣,在體系內(nèi)部充滿氮氣,保證系統(tǒng)內(nèi)為正壓,可有效阻止空氣與產(chǎn)品接觸。
(3)在干燥過程中,采用多區(qū)間多溫度加熱:干燥初期,采用低溫、緩慢加熱,去除晶體表面殘余酸;縮減后期高熱干燥區(qū)段時間,有效分離游離酷,將LPF6的分解程度降到
(4)干燥后期采用氮氣脈沖真空干燥方式,使得LiPF6晶體干爆時間縮短,干燥均勻,提高干燥效率及品質(zhì),且干燥完成后干燥倉內(nèi)不積料,不堵料。
(5)六氟磷酸鋰的熱穩(wěn)定性比其它鋰鹽差,60℃下可少量分解為LiF和PF5,但為了促使晶體內(nèi)部的游離酸揮發(fā),在干燥后期采用短時間的較高溫度烘干,所以在游離酸指標達到要求后進行快速冷卻,以縮減高溫區(qū)對不溶物的影響。
(6)熱源,冷源都采用控溫的導(dǎo)熱油模溫機
(7) 采用氣干式雙端面機械密封。
(8)自動化控制系統(tǒng),智能能檢查設(shè)備運行狀態(tài)和物料的干燥程度;無需人工操作頻繁連接設(shè)備管線,降低勞動強度,使用熱氮氣為其物料與空氣隔絕,使產(chǎn)品酸度保持穩(wěn)定,由于因為全程密閉輸送,所以產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定操作更加安全便利。
無菌級原料藥三合一設(shè)備探討近年來,由于各種藥品事件的發(fā)生,我國藥品監(jiān)管系統(tǒng)及生產(chǎn)企業(yè)越來越重視無菌藥品的生產(chǎn),特別是近期新版GMP的標準基本和歐盟一致,同時對生產(chǎn)設(shè)備的要求也進一步提高。在制藥、食品行業(yè)中,固液分離、固體洗滌、固體干燥和固體卸料工藝過程需要封閉的連續(xù)操作,為了盡可能降低生產(chǎn)污染、交叉污染風(fēng)險,便于操作和清潔,必要時需進行消毒和滅菌。
在制藥行業(yè)中,無菌原料藥品的在提煉或合成過程后是通過結(jié)晶過程來得到zui終的藥品晶體。含有藥品晶體的結(jié)晶懸浮液,首先進行過濾,實現(xiàn)晶體和母液的固液分離,得到濾餅層,然后利用洗滌裝置噴灑洗液,對濾餅進行泡洗或淋洗,進行工藝要求的一定洗滌次數(shù)后,再次分離母液,然后對晶體進行干燥,干燥一定時間后取樣檢驗,合格后成為藥品成品。zui后進行卸料、運輸、定量包裝或分裝。而目前公知的設(shè)備離心機、單錐干燥機無法實現(xiàn)上述工藝步驟在同一設(shè)備內(nèi)進行密封操作,同時還不能保證藥品或食品是在無菌、衛(wèi)生的條件下進行生產(chǎn)的。
一般來說,無菌原料藥生產(chǎn)通常是把生產(chǎn)過程中的后處理產(chǎn)品精制與無菌化過程結(jié)合在一起,作為生產(chǎn)工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區(qū)別于非無菌原料藥的兩大主要特征,所以無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一(原多臺設(shè)備的功能集中優(yōu)化到一臺設(shè)備來完成多個工作內(nèi)容的設(shè)備)直接關(guān)乎產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量,是無菌原料藥生產(chǎn)所采用的主要設(shè)備保障。
國內(nèi)三合一多功能機正處于發(fā)展中階段,不可避免存在很多缺點。絕大多數(shù)設(shè)備無法實現(xiàn)過濾過程中對濾餅的擠壓,容易出現(xiàn)濾餅的龜裂、斷路現(xiàn)象,從而影響過濾的正常進行;太依賴攪拌槳,過分追求從改進攪拌槳結(jié)構(gòu)型式上提升設(shè)備整體性能,提高了設(shè)備成本而效果并不明顯;單純依靠夾套傳熱,傳熱面積小,干燥效果差,效率很低;受結(jié)構(gòu)限制,出料不,產(chǎn)品收率低。筒錐式反應(yīng)過濾干燥三合一針對以上問題,從結(jié)構(gòu)和工藝兩方面提出了有效的解決方法。
筒錐式反應(yīng)過濾洗滌干燥一體機 性能優(yōu)點
從筒錐式多功能機處理各種不同物料的實際操作使用可發(fā)現(xiàn),筒錐式連續(xù)過濾干燥機具有很多優(yōu)點,主要表現(xiàn)有:
① 一機多用,可在一臺機內(nèi)完成反應(yīng)、萃取、過濾、反復(fù)多次過濾洗滌、干燥等多種操作,并直接得到成品。
② 操作彈性大,能通過調(diào)整過濾壓差、轉(zhuǎn)速、螺旋擠壓導(dǎo)程等調(diào)節(jié)操作周期,使之適應(yīng)工藝條件的變化。
③ 該機可在過濾介質(zhì)表面形成很薄的濾餅或者在無濾餅條件下進行過濾,單位過濾面積上的過濾速率很高,因此設(shè)備小而緊湊。
④ 全封閉系統(tǒng),操作環(huán)境相當好,特別適用于處理有毒、、的危險產(chǎn)品及不允許有污染的鮮美食品生物制品藥品等。
⑤ 既能濃縮,又能過濾。特別是需要對物料進行洗滌時,可先對物料進行濃縮,并在懸浮狀態(tài)下進行地洗滌,后再壓濾,這樣可減少物料的搬運,減少浪費,洗滌時不用再漿 ,加工出來的產(chǎn)品質(zhì)量很高。
⑥ 可用于反應(yīng)、過濾、干燥三種操作,使三個單元設(shè)備的作用在這一臺設(shè)備上完成,從而使設(shè)備成本、占地面積、勞動強度、能耗等都大大降低。
⑦ 該機的動力消耗低,擠出濾餅一般比平板式三合一水分低,操作亦方便。