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公司基本資料信息
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干凈廠房與設(shè)備。能否依據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量請求,肯定在相應(yīng)級別干凈室(區(qū))內(nèi)停止消費的過程,防止消費中的污染。口罩干凈車間干凈度的控制與堅持能否有效。環(huán)氧乙完烷滅菌設(shè)置能否規(guī)劃合理。
倉儲區(qū)能否滿足原資料、廢品的貯存條件和請求。(原資料的貯存是風(fēng)險點。防護口罩中間濾材普通采用靜電紡織技術(shù)停止消費。在實踐寄存過程中,這種濾材存在降解現(xiàn)象,假如保管不當(dāng)將嚴(yán)重影響產(chǎn)品性能。)
對于其他產(chǎn)生灰塵的房間,業(yè)主購買的設(shè)備幾乎達到無塵生產(chǎn)水平,粉塵只有在排放時才會逸出。在此基礎(chǔ)上,根據(jù)設(shè)備的形狀,在設(shè)備的出風(fēng)口采用活動除塵罩。電子潔凈廠房依照建規(guī)要求,應(yīng)布局噴淋系統(tǒng)軟件,但是噴淋標(biāo)準(zhǔn)上,并沒有確立這類工業(yè)廠房的火災(zāi)事故危險等級,一般是不可以設(shè)噴淋的,但里邊設(shè)消防栓,工業(yè)廠房假如只能一部分是生產(chǎn)線,則潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)消防栓不的同用,非潔凈區(qū)設(shè)噴淋。當(dāng)沒有材料時,房間可以返回空氣,大大節(jié)省能源消耗。根據(jù)以往的設(shè)計原則,部分排塵設(shè)備在生產(chǎn)中一直處于開放狀態(tài),在生產(chǎn)過程中只需間歇開、停,造成了大量的能耗。但是,如果停止運行,整個房間的排氣量會大大減少,導(dǎo)致房間的靜壓上升,供氣量也會減少,通風(fēng)的次數(shù)會減少,甚至同一系統(tǒng)相鄰房間的壓差也會被破壞。
一、產(chǎn)品質(zhì)量好
對于潔凈車間的質(zhì)量來說,在重要性方面,設(shè)計、施工和運行管理各占1/3,也就是說潔凈車間本身也是通過從設(shè)計到管理的全過程來體現(xiàn)其質(zhì)量的,這也符合GMP控制全過程的精神。
二、潔凈性能好
不會吸附塵埃,十分適用于凈化車間墻體,節(jié)能環(huán)保,而且GMP潔凈車間能達到一定的潔凈度級別還不夠,必須具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力,體現(xiàn)在有一個合理的滿足實用的自凈時間。