3Q認證

支持的儀器

■ AB Sciex質譜API3000系列，API4000系列，API5000系列，API5500系列。

■ 安捷倫液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。

■ 島津液相10A系列，20A系列，30A 系列

■ 沃特世液相2690系列，2695系列

3Q認證：

安裝驗證（IQ）操作流程

■ 資質驗證的工程師執行協議方案

■ 清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞

■ 預捆綁的安裝，操作驗證協議方案

■ ，完整性的驗證試驗

操作驗證（OQ）操作流程

■ 資質驗證的工程師執行協議方案

■ 清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞

■ 預捆綁的安裝，操作驗證協議方案

■ ，完整性的驗證試驗

操作驗證（OQ）操作流程

■ 生產企業認證的測試標準品

■ 標準型號的測試色譜柱

■ 嚴謹合理的測試指標

PQ驗證

PQ的確認主要是以空機運轉或負載模擬藥品，來確認儀器的整體性能是否正常，為什么要有這一個程序呢？因為即使儀器的個別操作功能均已確認無誤，但是當儀器正式用來進行實驗時，往往可能出現實驗結果與預期狀況有若干差異，并不能完全保證整體實驗的結果將正確無誤，其主要的原因在于：實驗結果的呈現，除了儀器表現的因素之外，使用者對于樣品的制備、實驗手法的良窳，以及實驗的方法可行與否等，都足以累積不同的程度的偏差，造成實驗結果的失敗，因此PQ在確認前，必須先執行IQ及OQ的確認（控制變因），而且為保證操作人員對實驗流程及儀器操作的可靠性，PQ必須由使用者獨立來完成，并且當新實驗方法及新的操作者產生時，均必須再作一次PQ的確認。■安捷倫液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。

性能認證

測量設備裝船以后，要經過調試、聯調、標校和對工作軟件進行調試等工作。能夠承諾提供3Q認證的公司，試問連定義都混淆的公司，如何執行3Q驗證。這時，該測量設備已基本具備對目標跟蹤測量的條件，但還不能直接用來執行測控任務，還需要對其性能和精度進行檢驗。對船載測量設備的性能檢驗，通常在海上動態條件下進行。常用的方法是用攜帶合作目標（應答機、信標機、遙測信號源及發射機、激光反射體、光源、目標模擬器等）的飛機，在預定的航路上按一定的飛行工況飛行，被檢驗的測量設備以飛機為跟蹤目標，事后通過對被檢驗設備跟蹤參數的分析及測量元素的數據處理，評價其動態跟蹤性能，這亦稱性能校飛。船載設備的性能檢驗以檢驗無線電測量設備的上下信道、自跟蹤特性、作用距離、船搖隔離度、工作狀態和工作方式的切換以及工作的協調性、穩定性為主。由于船載測量設備眾多，目前雖然可以通過跟蹤同步星、標定球和過境星等手段對部分性能做一些檢測和調整，但這些手段只能作為飛機校飛的補充，可以縮短校飛時間，不能代替飛機校飛。因為這些手段存在一定的局限性，主要表現在：動態性能的局限（有的目標相對測量設備角度變化慢）、空間合作目標的局限（有的設備無空間合作目標）。